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“十一五”国家科技支撑计划“中医外治特色疗法

“十一五”国家科技支撑计划“中医外治特色疗法

和外治技术示范研究”项目课题申报指南

为发挥中医特色和优势,提高中医外治疗法的水平,“十一五”国家科技支撑计划设立“中医外治特色疗法和外治技术示范研究”项目。

本项目主要包括三方面内容:1.中医外治疗法临床示范性研究;2.中医外治技术临床规范及外用制剂共性技术研究;3.常用传统制剂外用安全性和常用中药外用功能规范研究。

本项目课题申报单位须具有组织重大课题研究的能力,有组织多中心、大样本临床研究或实验研究的相应技术平台;课题负责人必须牵头承担过省部级以上科技计划的中医药研究课题,年龄在60岁以下,以往承担的研究工作得到较好的评价;研究团队有较扎实的临床研究基础(需单独提供有关疗效方面的技术资料),或能够提供支撑以往从事中药药理、药性等工作的科研资料;鼓励多学科合作,产学研结合,组建结构合理的研究队伍,建立有效的课题管理机制。此外,课题研究所涉及到的制剂应符合国家有关规定。

本项目研究周期为2008年6月至2010年12月。

课题一、慢性炎症中医外治疗法的临床示范性研究

1、研究内容

以糖尿病足、慢性下肢溃疡、慢性非细菌性前列腺炎为研究对象,采用合适的临床研究方法,严格质量控制,采用以外治法为主的综合治疗方案,对其有效性、安全性开展高质量的临床示范性研究。

2.研究目标

建立糖尿病足、慢性下肢溃疡、慢性非细菌性前列腺炎可供推广应用、以外治疗法为主的综合治疗方案;形成符合中医外治疗法特点的疗效评价方法;建立中医外治疗法临床研究的质量控制方法。

3.资助经费

课题应围绕上述某一病(症)进行申报,每个病(症)的经费根据实际需求在100万元左右。

课题二、痛症中医外治疗法的临床示范性研究

1.研究内容

以严重影响生活质量、中医干预有疗效优势的风湿病关节痛、癌性疼痛为研究对象,采用合适的临床研究方法,严格质量控制,采用以外治法为主的综合治疗方案,对其有效性、安全性开展高质量的临床示范性研究。

2.研究目标

建立风湿病关节痛、癌性疼痛可供推广应用、以外治疗法为主的综合治疗方案;形成符合中医外治疗法特点的疗效评价方法;建立中医外治疗法临床研究的质量控制方法。

3.资助经费

课题应围绕上述某一病(症)进行申报,每个病(症)的经费根据实际需求在100万元左右。

课题三、围手术期中医外治疗法临床示范性研究

1.研究内容

以术后胃肠功能紊乱为研究对象,采用合适的临床研究方法,严格质量控制,采用以外治法为主的综合治疗方案,对其有效性、安全性开展高质量的临床示范性研究。

2.研究目标

形成围手术期术后胃肠功能紊乱可供推广应用、以外治疗法为主的综合治疗方案;形成符合中医外治疗法特点的疗效评价方法;建立中医外治疗法临床研究的质量控制方法。

3.资助经费

课题应围绕上述某一病(症)进行申报,每种方案的经费根据实际需求在100万元左右。

课题四、常见难治皮肤病中医外治疗法的临床示范性研究

1.研究内容

以难治性皮肤浅部性真菌病、湿疹、寻常型银屑病、神经性皮炎为研究对象,采用合适的临床研究方法,严格质量控制,采用以外治法为主的综合治疗方案,对其有效性、安全性开展高质量的临床示范性研究。

2.研究目标

建立难治性皮肤浅部性真菌病、湿疹、寻常型银屑病、神经性皮炎可供推广应用、以外治疗法为主的综合治疗方案;形成符合中医外治疗法特点的疗效评价方法;建立中医外治疗法临床研究的质量控制方法。

3.资助经费

课题应围绕上述某一病(症)进行申报,每个病(症)的经费根据实际需求在100万元左右。

课题五、乳腺增生病中医外治疗法的临床示范性研究

1.研究内容

以中医保守治疗有疗效优势的乳腺增生病研究对象,采用合适的临床研究方法,严格质量控制,采用以外治法为主的综合治疗方案,对其有效性、安全性开展高质量的临床示范性研究。

2.研究目标

建立乳腺增生病可供推广应用、以外治疗法为主的综合治疗方案;形成符合中医外治疗法特点的疗效评价方法;建立中医外治疗法临床研究的质量控制方法。

3.资助经费

课题应围绕上述某一病(症)进行申报,每种方案的经费根据实际需求可在100万元左右。

课题六、中医常用外治技术操作规范化研究

1.研究内容

选择敷贴疗法、熏洗疗法、药线(捻)疗法等操作简便、副作用小、疗效确切、疗程短、适宜推广的临床常用中医外治技术,以临床研究为主,明确影响疗效的主要因素,研究提出解决方法,建立基于临床疗效的外治技术操作指南或规范。

2.研究目标

解决所研究的外治技术临床应用的关键问题,形成2-3个中医常用外治技术临床操作指南或规范。

3.资助经费

课题申报应针对某种外治技术操作规范开展研究,每种外治技术研究的课题研究经费根据实际需求在150-200万元左右。

课题七、适宜中药特点的外用制剂共性技术研究

1.研究内容

选择临床常用的外用制剂,结合临床开展符合中药特点的外用制剂共性技术研究,解决制约中药外用制剂推广应用的关键技术问题,研究中医外用制剂的新剂型、新辅料等。

2.研究目标

提供符合中药特点的外治新剂型、新辅料。

3.资助经费

课题申报应针对外用制剂共性技术的某一方面开展研究,每个研究课题资助强度根据实际需求在100-150万元左右。

课题八、常见传统外用制剂安全性研究

1.研究内容

选择临床常用含有有毒药材的膏、丹、散、栓等中医外治传统制剂,如外用黑膏药基质、生肌散、九一丹等,重点开展外用安全性评价研究,明确其外用毒性特点和适宜病(症),提出外用的安全剂量、分级,以指导外用制剂的临床应用。

2.研究目标

形成3~5种临床常用传统制剂的外用指南。

3.资助经费

课题申报应选择某一种制剂进行研究,每种制剂研究经费根据实际需求在100-150万元左右。

课题九、常用中药外用功能规范研究

1.研究内容

开展艾叶、甘松、吴茱萸、丁香、干姜、木瓜、白术、芒硝、防风、芦荟、补骨脂等常用中药外用功能规范研究,为中药临床外用提供指导,为中国药典的再版修订提供参考。

2.研究目标

规范30余种常用外用中药的外用功能。

3.资助经费

选择某几个品种进行申报,每个品种应附单独的申报材料,说明研究基础、重点研究方面、研究人员情况等。本课题经费约500万元。